Neufassung der DIN EN 80001-1: Risikomanagement für vernetzte Systeme

Ab Februar 2023 ist eine neue Ausgabe der DIN EN 80001-1 für das Risikomanagement in medizinischen IT-Netzwerken erhältlich – eine in erster Linie strukturelle Weiterentwicklung der bisherigen Norm aus dem Jahr 2010 (deutsche Ausgabe 2011).

Das grundsätzliche Konzept des Risikomanagements für medizinische IT-Netzwerke hat sich nicht geändert. Das Regelwerk wurde lediglich in seiner Struktur an eine übergeordnete Norm für allgemeines Risikomanagement angeglichen. Diese strukturelle Änderung habe keinerlei Auswirkung auf die Anwender der Norm, wie die Synagon GmbH auf Ihrer Homepage ausführt. Auf der Sachebene sei neben verschiedenen Aktualisierungen von Begriffen das Konzept des sogenannten „Assurance Case“ (eine Art digitale Akte) eingeführt worden, ohne dieses jedoch zu erklären. Es werden weder die Anforderungen an eine solche Dokumentation noch deren Struktur oder Nutzen dargestellt.

Lesen Sie dazu mehr unter: https://synagon.de/risikomanagement-fuer-medizinische-it-netzwerke-2/